各县（市、区）市场监督管理局：
为加强全市药品、医疗器械经营使用单位监督管理，深入推进药品安全巩固提升行动、医药领域腐败问题集中整治工作和“黄牛”“黑中介”等破坏营商环境问题专项整治工作，持续规范药品、医疗器械经营使用行为，严防严管严控药品医疗器械安全风险，保障人民群众用药用械安全，市局决定在全市范围内开展药品、医疗器械经营使用单位交叉检查，现将有关事宜通知如下：
一、检查对象
每组检查医疗机构不少于2家，药品、医疗器械经营企业不少于4家。
二、检查内容
（一）药品零售企业（含药品网络零售企业）。聚焦关键人员、关键岗位，严肃查处药品经营企业涉及的腐败问题；检查企业是否存在参与违规回收或者销售回收药品、从不具备资质的单位和个人购进药品、未按规定销售处方药、不规范使用电子处方、超经营范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学技术人员、重点品种追溯信息上传、药品网络销售是否规范等情况；检查药品零售企业从业人员是否在行政许可、购销等环节中充当“黄牛”“黑中介”等问题。
（二）医疗器械经营企业。重点检查是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；是否经营（网络销售）未取得注册证或备案凭证的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，特别是对需要进行冷藏，冷冻管理的医疗器械，要严格按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的要求开展检查；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；检查医疗器械经营企业在购销等环节中是否存在腐败问题；检查医疗器械经营企业从业人员是否在行政许可、购销等环节中充当“黄牛”“黑中介”等问题，在此基础上要对无菌和植入性医疗器械经营企业进行重点抽查，查看辖区检查覆盖率是否到达30％以上，并在交叉检查报告中予以说明。
（三）医疗机构。重点检查药品、医疗器械购进渠道、储存管理和使用质量安全管理等情况，要以销售量大的集采中选品种、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、疫情防控相关药械等为重点品种，排查是否存在非法渠道购进、不按规定储存药品医疗器械、使用超过有效期药品医疗器械，使用未经注册、无合格证明文件、失效、淘汰的医疗器械，是否对植入和介入类的器械建立使用记录、使用记录是否永久保存、相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性、是否按要求对特殊药品等重点品种追溯信息进行核注核销等问题。
三、检查分组及检查时间
（一）汾阳局检查文水县
组 长：李 鹏 综合执法队副队长 13753821960
组 员：李喜庆 股长 18636423958
赵志珍 股长 18235830009
任 静 股长 15383581233
文水局联络员： 王晓兵 18234865375
（二）孝义局检查交城县
组 长：朱 皓 副局长13935814696
组 员：文鹏飞 科员 13720902313
曹有隆 科员 15035358792
张慧琴 科员 13593371524
交城局联络员： 王俊强13753851444
（三）方山局检查岚县
组 长：张瑞琴 副局长 15135835585
组 员：王耀华 股长 13835804390
薛江丽 大武所所长 13503589715
郭兴陟 马坊所副所长15935095335
岚县局联络员： 刘付明15935168196
（四）临县局检查兴县
组 长：李志强 副局长 13935805212
组 员：梁丽丽 临县三交所13623589609
李丽丽 临县三交所15835167201
康云飞 临县局执法人员15834375255
兴县局联络员： 王磊18235811196
（五）离石局检查柳林县
组 长：贾素强 副局长 13037072908
组 员：李改玉 股长13934351083
陈永利 股长13233588070
温晶晶 指导员18636456000
柳林局联络员： 牛福英18603586665
（六）石楼局检查交口县
组 长：贾鹏飞 股长13835803592
组 员：梁彦东 股长13835846933
任晋平 科员13734169573
刘海珠 灵泉所科员13623691850
交口局联络员： 马明生13720921633
（七）中阳局检查石楼县
组 长：张 强 股长13753343833
组 员：邢 剑 城镇所副所长13753590995
王 江 宁乡所副所长15834362821
石楼局联络员：贾鹏飞13835803592
（八）文水局检查孝义市
组 长：武 学 副局长13835801911
组 员：王晓兵 股长 18234865375
王建军 科员 13935809199
白 伟 科员 15536526753
孝义局联络员： 文鹏飞13720902313
（九）交城局检查汾阳市
组 长：刘 斌 副局长13935864560
组 员：王俊强 股长13753851444
薛 娜 科员18835809595
高曙国 科员13753599161
汾阳局联络员： 李喜庆18636423958
（十）岚县局检查临县
组 长：刘付明 药械股股长15935168196
组 员：王栓平 执法队副队长15536439101
王 凯 执法队副队长18634749869
牛莹莹 药械股干事17635846236
临县局联络员： 李志强 13935805212
（十一）兴县局检查方山县
组 长：王 琦 副局长13835812816
组 员：王 磊 股长18235811196
弓志龙 所长 18535836524
裴凤莲 科员 18203488987
方山局联络员： 王耀华 13835804390
（十二）柳林局检查中阳县
组 长：牛福英 药械股股长18603586665
组 员：刘中梅 青龙中队副队长13111188859
于芳 贺昌中队13835816098
王艳梅 庙湾中队15835190456
中阳局联络员： 张强13753343833
（十三）交口局检查离石区
组 长：刘万喜 党组成员 13753871166
组 员：马明生 股长13720921633
张丽萍 三级主任科员13803489899
张云珍 科员13753344588
离石局联络员： 温晶晶18636456000
（十四）市局督查组
组 长： 郝继荣 市局副局长
成 员： 赵稚明 李建平 李彩虹 连龙翔 杨明明 刘韶辉（市局执法队） 温晶晶（离石区局）
职 责：在交叉检查期间对相关工作进行督查指导；年前年后对交叉检查效果及整改情况进行回头看，确保药品医疗器械巩固提升行动取得实效。
检查时间：第（一）组至第（六）组于2023年11月13日至11月17日开展检查工作；第（七）组至第（十三）组于2023年11月17日至11月23日开展检查工作。
四、工作要求
1．检查实行组长负责制，检查组对检查中发现的问题要如实记录，实事求是，对检查情况出具交叉检查记录表（附件1）一式三份，分别交市市场监管局、属地市场监管局、被检查单位各一份。
2．检查中发现的重大违法问题带回市局处理，一般性问题交由辖区市场局限期依法处理，处理结果及时上报市局。
3．检查人员要严格执行中央八项规定精神，严肃工作纪律，保证现场检查严肃规范、公平公正、廉洁高效。严格遵守相关保密规定，不得擅自透露交叉检查情况。
4．检查工作结束后，各检查组统一于11月24日回市局集中汇报，同时交回检查报告，交叉检查记录表、交叉检查工作统计表、报销单据等资料。
5．本次交叉检查结果将列入市局对各县（市、区）局年度考核工作内容。
五、经费保障
检查人员的差旅费（含住宿费、交通补助、伙食补助）按市级差旅费标准执行，由市局承担，其他支出不予报销。各检查组检查工作结束后将报销凭证交回市局。报销提供凭证包括：住宿费（附发票、住宿清单、支付凭证）、伙食费（附消费凭证）、往返交通费凭证。实际发生住宿而无住宿发票的，不予报销住宿费、交通补助、伙食补助。
说明：
1．住宿费限额为240元／人／天、交通补助为60元／人／天、伙食补助为80元／人／天。
2．住宿费开票信息：
开票名称：吕梁市市场监督管理局
纳税人识别号：11142300MB1647906D
药品监管科联系人：李彩虹 18535835203
医疗器械科联系人：连龙翔 18635800666
附件：
吕梁市市场监督管理局
2023年11月8日
